Реконсолидация с использованием исследования техники перемотки: протокол исследования

Справочная информация: Все больше исследований выдвигают на первый план методы лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), основанные на реконсолидации. Метод техника перемотки - это немедикаментозная терапия, основанная на реконсолидации, с многообещающими ранними результатами, которые в настоящее время требуют оценки с помощью РКИ.

Цели: Это предварительное исследование эффективности, целью которого является определение того, будет ли метод перемотки хорошим кандидатом для сравнения с обычным лечением в будущем практическом исследовании эффективности.

Методы: 40 участников будут выбраны случайным образом, чтобы получить методику обратной перемотки либо сразу, либо после 8-недельного ожидания. Основным результатом будет тяжесть симптомов ПТСР, измеряемая с помощью шкалы ПТСР для DSM5 (CAPS-5), разработанной врачом, через 8 и 16 недель после рандомизации. Вторичные показатели включают в себя контрольный список по ПТСР (PCL-5), Международный опросник по травмам (ITQ), опросник о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9), общий показатель тревожного расстройства-7 (GAD-7), Индекс тяжести бессонницы, Euro-Qol-5D (EQ5D-5 L), рейтинг значимости повторное проявление специфических симптомов (CAPS-5) и опросник приемлемости вмешательства для оценки переносимости вмешательства.

Выводы: Это исследование станет первым РКИ, в котором будет оценен метод техники перемотки. Используя комплексную методологию, мы надеемся тщательно оценить эффективность и переносимость техники перемотки, используя прагматичные критерии включения. Потенциальные проблемы включают в себя набор и удержание участников. 

Источник